
Description du cas
Monsieur D. du laboratoire pharmaceutique X contacte Scientific Consulting For You car un de ses techniciens est en arrêt de travail et a besoin de réaliser rapidement des lots cliniques.
Analyse et recherche
Une présentation du procédé d’industrialisation mis en place a été transmis pour vérifier si les compétences du spécialiste du développement des procédés industriels de Scientific Consulting For You étaient adaptées à la demande.
Support de Scientific Consulting For You
Le technicien a été remplacé et 10 lots cliniques ont été réalisés selon les GMP, les procédures internes et le procédé de fabrication du laboratoire pharmaceutique X. Des axes d’améliorations ont été proposés sur la traçabilité du produit, sur la documentation inhérente à la fabrication pour permettre de passer avec succès une future inspection.