DÉVELOPPEMENT PRÉCLINIQUE ET CLINIQUE
Le développement préclinique permet de montrer, sur des modèles reproduisant les pathologies, l’efficacité du produit de santé et de définir les marges de sécurité avant de passer chez l’Homme. Le développement clinique, quant à lui, permet de définir la posologie et de connaître les effets indésirables liés au produit de santé.
Orientation
des développements précliniques
et cliniques des produits de santé
Due-diligence
pour aider dans le choix d'achat
d'un produit
Audits
Bonnes Pratiques de Laboratoire,
Bonnes Pratiques Clinique,
Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance
Discussion
avec les Autorités de Santé et organismes notifiés.
Expérience avec ANSM, FDA, MHRA et EMA pour les Autorités de Santé
et avec GMED/LNE, BSI, TUV, SGS pour les organismes notifiés.
Réponses aux questions
des Autorités de Santé
et organismes notifiés
Stratégie
des publications scientifiques