Pan-European survey of the topical ocular use of cyclosporine A

Pan-European survey of the topical ocular use of cyclosporine A DATE 2017 Type Journal français d’ophtalmologie Auteurs Labbe A, Baudouin C, Ismail D, Amrane M, Garrigue JS, Leonardi A, Figueiredo FC, Van Setten G, Labetoulle M. Lire l’article En bref Objective: To assess medical practices surrounding the use of topical ocular cyclosporine A across European Union […]

Relevance of Lipid-Based Products in the Management of Dry Eye Disease

Relevance of Lipid-Based Products in the Management of Dry Eye Disease DATE 2017 Type Journal of ocular pharmacology and therapeutics: the official journal of the Association for Ocular Pharmacology and Therapeutics Auteurs Garrigue JS, Amrane M, Faure MO, Holopainen JM, Tong L. Lire l’article En bref Components of the ocular surface synergistically contribute to maintaining […]

Risk Assessment and Management of Venous Thromboembolism in Women during Pregnancy and Puerperium (SAVE): An International, Cross-sectional Study

Risk Assessment and Management of Venous Thromboembolism in Women during Pregnancy and Puerperium (SAVE): An International, Cross-sectional Study DATE 2018 Type TH Open Auteurs Gris JC, Aoun J, Rzaguliyeva L, Begum R, Salah H, Tugushi T, Ghani-Chabouk M, Zibdeh M, Jassar WA, Abboud J, Meziane N, Ajayi GO, Hossain N, Pyregov A, Abduljabbar H, Snyman […]

Rédaction des parties 2.5 et 2.7 d’un CTD pour un médicament

Description du cas Madame N. du laboratoire pharmaceutique Y contacte Scientific Consulting For You pour rédiger les parties cliniques d’un CTD (Common Technical Document, modules 2 (2.5 ; 2.7) et 5) pour un vieux médicament. Analyse et recherche Les données cliniques existantes remontent aux années 90 et 2000. Les dossiers existants sont sous forme de Clinical […]

Remplacement d’un technicien pour réaliser des lots cliniques

Description du cas Monsieur D. du laboratoire pharmaceutique X contacte Scientific Consulting For You car un de ses techniciens est en arrêt de travail et a besoin de réaliser rapidement des lots cliniques.  Analyse et recherche Une présentation du procédé d’industrialisation mis en place a été transmis pour vérifier si les compétences du spécialiste du […]

Données de biocompatibilité d’un dispositif médical

Description du cas Monsieur A. du laboratoire pharmaceutique Z contacte Scientific Consulting For You pour savoir si les études de biocompatibilité de son dispositif médical qu’il a précédemment réalisées sont suffisantes pour renouveler le marquage CE selon le nouveau règlement européen (EU MDR). Analyse et recherche Après avoir vérifié le positionnement de son dispositif médical […]