
Rédaction des parties 2.5 et 2.7 d’un CTD pour un médicament
Description du cas Madame N. du laboratoire pharmaceutique Y contacte Scientific Consulting For You pour rédiger les parties cliniques d’un CTD (Common Technical Document, modules 2 (2.5 ; 2.7) et 5) pour un vieux médicament. Analyse et recherche Les données cliniques existantes remontent aux années 90 et 2000. Les dossiers existants sont sous forme de Clinical […]