Quelle est la différence entre un PEC/CEP et un PIC/CIP ?

Le PEC/CEP est un Plan d’Évaluation Clinique (PEC) (ou Clinical Evaluation Plan (CEP) en anglais) alors que le PIC/CIP est un Plan d’Investigation Clinique (PIC) (ou Clinical Investigation Plan (CIP) en anglais.

Le premier a pour but de lister toutes les données sources pour établir le bénéfice/risque du dispositif médical. Le second est un protocole d’une investigation (=étude) clinique.