Quelle est la différence entre une investigation clinique et une étude clinique post-market ?

Une investigation clinique est une étude clinique réalisée avant la mise sur le marché du produit. Il peut s’agir de investigations exploratoires, telles que la première étude chez l’humain, la faisabilité et les études pilotes, et les investigations de confirmation, telles que les investigations cliniques pivots.

Une étude clinique post-market (souvent appelée étude PMCF pour post-market follow up) est une étude clinique réalisée une fois le dispositif médical présent sur le marché. Elle peut répondre à une question de sécurité ou de performance.